纯化水系统

administrator 2022年6月28日 最后更新

参考资料:

Purified water and water for injection,纯化水和注射用水,ISO 22519-2019

纯化水制备系统,需要根据原料水水质与产水水质要求,制定有针对性的处理方案和产能匹配。通常方案会包括预处理单元(由多介质过滤器、活性碳吸附器、软化器或阻垢装置、加药装置等流程组合,或以超滤/微滤为代表的膜法处理流程)和纯化处理单元(通常由离子交换、单级RO、双级RO、RO与CEDI/超滤的组合等多种方式)。

纯化水系统的设计和选型,至少应当考虑:

  • 源水品质和随季节性的变动;
  • 用户的用水需求量;
  • 产能和收率;
  • 需要达到的水的质量标准;
  • 纯化的工艺步骤考虑;
  • URS内容,确认和验证的需求;
  • 系统的范围可能需要包括计算机化系统;
  • 取样点的设置(数量、位置);
  • 根据工艺步骤特点设置适当的仪表,测量/记录一些参数,如:
    • 流量
    • 压力
    • 温度
    • 电导率
    • pH
    • TOC
    • 等等
  • 构造材料;
  • 消毒方式和策略;
  • 主要部件;
  • 控制、互锁、报警;
  • 适当的软件、电子数据管理、系统安全保护、审计追踪等。

纯化水系统通常是运行在常温环境,微生物的控制是需要着重考虑的,通常需要考虑定期消毒/卫生处理的方式方法。
消毒的工艺适用性需经过验证。使用的消毒剂应当去除。

采用微生物控制措施:

  • 保持分配系统中水的流速,防止水的滞流。通常要达到湍流状态。
  • 控制系统的温度。
  • 在适当位置安装紫外消毒器。
  • 使用70/80以上温度消毒,或使用臭氧、过氧化氢、过氧乙酸化学消毒,或联合使用高温和化学消毒。
  • 制定化学和微生物指标警戒限和行动限。
  • 应该防止污染和微生物滋生。

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