想请问一下，过热水灭菌之后如何进行降温啊？121度的水怎么处理，循环降至100度以下后排放么？
这个是一个很有代表性的问题。
过热水的产生通常通过循环回水处安装换热器实现，此换热器也可以通入冷去水制冷降温。
从原理上说，过热水“灭菌”（暂且称为灭菌）之后的水需要怎样处理，需要根据水质情况和验证的结果来定。
从实践上说，通常如果是计划内的/周期性的“灭菌”（暂且称为灭菌），验证时证明此水质符合注射用水标准，则此水可降温到80C继续使用；如果是系统长时间停机之后的“灭菌”，应该降温到满足环保要求的温度排放处理。这些内容应该写到SOP/SMP中，并加以确认。

其次，过热水用于注射用水是消毒不是灭菌，而且不是FDA或者ISPE的推荐。
在ISPE中使用的是Heat Sanitization with Hot Water，另外对于纯蒸汽消毒ISPE用的是Heat Sanitization with Steam。据我所知的范围没有文件表明FDA推荐“过热水”。
我公司是做工程和设备的，也在给客户做过热水消毒方式的推荐，但这是基于Heat Sanitization with Hot Water，过热水也是属于这个范畴，而且这种方式前几年在日资企业应用较多，我们是学来的。hot water 比纯蒸汽更容易到达循环管道系统的各个位置，并不是说纯蒸汽不好，做纯蒸汽有做纯蒸汽的注意事项，做过热水有做过热水的注意事项。
说它是消毒不是灭菌，因为注射用水系统是有微生物限度的系统，10CFU/100ml，假设按3CFU/100ml做报警限，考虑到微生物在水系统分布的不均一性，是会有局部超过此值可能的。
说它是消毒不是灭菌，另一个证据是几乎所有文献用的都是Sanitization这个词，而不是Sterilization。现在由于有错误的观点，认为是灭菌，药厂甚至要做F0值计算，其实是完全没有必要的。
另外如果是灭菌，问题就复杂了，怎样验证？这么大的分布系统怎么证明均一性？怎么证明灭菌效果？
如果一定说过热水用于注射用水是灭菌，也只是采用了类灭菌的方法，实现一个消毒的目的。

第三，新版GMP并没有要求必须用过热水或推荐用过热水，有很多方法可以选择，纯蒸汽，化学法等等。

第四，从原理上讲，注射用水高温循环的条件下，没必要做周期性的消毒，因为它本身一直处于高温消毒的状态，用ISPE的原话说：Water systems operating at or above 65°C generally are considered to be self sanitizing。