制药用水分配系统

材料、结构应当符合 制药用水系统的一般要求。
制药用水的分配应当是环路循环设计,否则,应当仔细考虑质量控制和管理措施,比如消毒策略等。
采取控制措施尽可能降低污染物滋生。
结构材料、接头以及消毒对其影响。
装置、探头和仪表如流量计、电导率探头、TOC 计和温度探头的设计和定位。要在最可能出现工艺不合格处安装检测仪表。仪表的安装应当符合仪表本身的安装要求和卫生的要求。
分配管道或排放使用点不应当使用过滤。过滤器材的使用可能会使上游变成微生物聚集地。
如果使用热交换器,则应当放在连续循环回路上或子回路上,以避免系统中产生死水。(实践上,按传统方式也比较常见:支管上使用换热器接入主管,再对换热器使用更频繁的消毒。)
如果工艺需要降低水温,则应当尽可能在短时间内降低。在系统确认期间应当证明冷却循环及其持续时间满足要求。
循环泵应当是卫生结构设计,进行适当的密封防止系统污染。(其典型特征有:开放式叶片,低点排水口,出水口45度倾斜减少气蚀)
如果有备用泵,则其参数设置或管理方式应当避免系统内留有死水。
使用并联泵时应当考虑防止系统污染。泵不使用时其中不应当留有死水。
应该标示部件,和介质流向。

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