由 administrator 2022年6月20日 最后更新
制药用水的生产、储存和分配系统的设计、建造、安装、调试、确认、验证、运行和维护应当确保持续可靠供应符合相应质量要求的水。
这些系统的产能应当与需求相匹配，足以满足峰谷时的不同需求。这些系统应当可以连续运行很长时间，而设备不必频繁启停造成低效。
通常制药用水为直接影响系统，应当根据相关指南的要求和建议执行相关调试、确认、验证工作。
水源和工艺过程水应当常规监测化学、微生物以及内毒素污染（适当时），还要监测水处理、储存和分配系统的性能。应当保存监测结果、趋势分析和所采取的所有措施的记录。
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