纯化水储罐、注射用水储罐

材料、结构符合制药用水系统的一般要求。
设计和结构需要考虑在必要时能排净。选择立式的好于/多于卧式。
产能(容量)要考虑用水峰谷与制水设备匹配具有足够的缓冲能力,可能也需要考虑在制水设备短期不能供水时(比如机滤碳滤反洗、碳滤消毒、软化器再生等)依靠罐内存水进行供水的能力。
合理设置喷淋球(选型、参数、位置、数量),使罐内表面上部润湿与罐内其他部位保持同等品质,避免产生死水。
配备除菌级通风过滤器,并保证其完整性(定期检查或更换)。需要考虑是否需要伴热以保证干燥、防止微生物滋生、保证通风能力。需要考虑是否需要消毒,如需要消毒采用何种方式。
卫生设计压力安全阀或爆破片,如发生泄放动作应当有指示来提示系统完整性已被破坏。
液位检测仪的选型和设计,应当和清洁消毒方式相适应。
取样阀、取样点、检测装置的设计、选型、定位。考虑采样的代表性、操作的便利性。
是否需要考虑带夹套换热;考虑是否有带换热器的需要;换热器推荐使用双管板结构换热器或双板结构换热器。
其他的考虑:

  • 密封件;
  • 视灯、视镜;
  • 防涡旋结构;
  • 等等。

© 2022, PE-GMP工程师博客. 版权所有.

分享到:

发表回复