纯化水系统

由 administrator 2022年6月28日 最后更新

参考资料：

Purified water and water for injection，纯化水和注射用水，ISO 22519-2019

纯化水制备系统，需要根据原料水水质与产水水质要求，制定有针对性的处理方案和产能匹配。通常方案会包括预处理单元（由多介质过滤器、活性碳吸附器、软化器或阻垢装置、加药装置等流程组合，或以超滤/微滤为代表的膜法处理流程）和纯化处理单元（通常由离子交换、单级RO、双级RO、RO与CEDI/超滤的组合等多种方式）。

纯化水系统的设计和选型，至少应当考虑：

• 源水品质和随季节性的变动；
• 用户的用水需求量；
• 产能和收率；
• 需要达到的水的质量标准；
• 纯化的工艺步骤考虑；
• URS内容，确认和验证的需求；
• 系统的范围可能需要包括计算机化系统；
• 取样点的设置（数量、位置）；
• 根据工艺步骤特点设置适当的仪表，测量/记录一些参数，如:
  • 流量
  • 压力
  • 温度
  • 电导率
  • pH
  • TOC
  • 等等
• 构造材料；
• 消毒方式和策略；
• 主要部件；
• 控制、互锁、报警；
• 适当的软件、电子数据管理、系统安全保护、审计追踪等。

纯化水系统通常是运行在常温环境，微生物的控制是需要着重考虑的，通常需要考虑定期消毒/卫生处理的方式方法。
消毒的工艺适用性需经过验证。使用的消毒剂应当去除。

采用微生物控制措施：

• 保持分配系统中水的流速，防止水的滞流。通常要达到湍流状态。
• 控制系统的温度。
• 在适当位置安装紫外消毒器。
• 使用70/80以上温度消毒，或使用臭氧、过氧化氢、过氧乙酸化学消毒，或联合使用高温和化学消毒。
• 制定化学和微生物指标警戒限和行动限。
• 应该防止污染和微生物滋生。