由 非梦非醒 2019年1月7日 最后更新
ASME BPE标准
BPE是Bioprocessing Equipment的缩写，意为生物工艺设备。此标准为生物、制药行业制药设备、工程技术领域的设计人员、生产厂家和设备安装维护管理人员提供标准和指导，对更好的满足GMP要求有极大的帮助。在此标准中，除了对部件、设备、系统的结构、材料、消毒和清洁、尺寸和公差、连接方式方法、表面加工、密封、仪表选型装配等等做了比较详细的描述外，也对药品和生物制品生产中的设备或系统的制造、安装、验收、确认过程提供了指导方法。医药行业中的WFI/PW/CS/CIP/SIP等系统都有说明。除此之外，在其附录中也有大量有价值的信息，比如关于红锈的研究和清除的指导，等等。
原文为英文2016版，为便于了解使用，在这里进行了6级标题扩展后做一个简单的对照翻译，如果您需要了解其中某些内容，可以购买原标准详细研究原文。
标准中使用了很多有实际使用价值的图示和图表，计划也在此系列PO文中列出。
由于个人专业水平、英语水平、时间精力所限，无法保证译文的准确性，译文仅供参考！（如果阁下发现有误并能提供准确译文意见，请反馈给我，以便更正后利益更多读者）
PO出此目录译文目的是希望给使用中文的同行、同事提供更多信息，非以赢利为目的，本人也无标准出售，原标准版权归原版权方所有。
因为是6级标题扩展，比原文目录长很多，所以准备分几个短文PO出，请耐心等待。
CHAPTER5 FABRICATION, ASSEMBLY, AND ERECTION制造、组装和安装
Part MJ Materials Joining金属连接
MJ-1 PURPOSE AND SCOPE目的和范围
MJ-2 MATERIALS金属
MJ-2.1 Base Metals贱金属
MJ-2.1.1 Stainless Steels不锈钢
MJ-2.1.2 Nickel Alloys. 镍合金
MJ-2.1.3 Copper Alloys. 铜合金。
MJ-2.1.4 Other Metals.其他金属
MJ-2.2 Filler Metals 过滤器金属
MJ-2.2.1 Stainless Steels.不锈钢
MJ-2.2.2 Nickel Alloys.镍合金
MJ-2.2.3 CopperAlloys. 铜合金
MJ-2.3 Nonmetallics 非金属
MJ-3 JOINT DESIGN AND PREPARATION 接头设计与制备
MJ-3.1 General概述
MJ-3.2 Pressure Vesselsand Tanks 压力容器和罐
MJ-3.3 Piping管道
MJ-3.4 Tubing管子
MJ-3.5 Tube-Attachment Welds管接焊缝
MJ-3.6 BrazedJoints 钎焊接头
MJ-4 JOINING PROCESSES AND PROCEDURES 连接工艺和程序
MJ-4.1 Introduction简介
MJ-4.2 Welds FinishedAfter Welding焊后焊缝处理
MJ-4.3 Welds Usedin the As-Welded Condition 焊接条件下的焊缝
MJ-4.4 Brazing钎焊
MJ-5 PROCEDUREQUALIFICATIONS 程序确认
MJ-5.1 Pressure Vesselsand Tanks压力容器和罐
MJ-5.2 Piping管道
MJ-5.3 Tubing管子
MJ-5.4 Duplex Stainless Steels 双相不锈钢
MJ-5.5 Brazing钎焊
MJ-6 PERFORMANCEQUALIFICATIONS性能确认
MJ-6.1 Pressure Vesselsand Tanks 压力容器和罐
MJ-6.2 Piping管道
MJ-6.3 Tubing管子
MJ-6.4 Brazing 钎焊
MJ-7 EXAMINATION, INSPECTION, AND TESTING检查、检验和试验
MJ-7.1 ExaminationProcedures 检查程序
MJ-7.1.1 Pressure Vesselsand Tanks.压力容器和罐
MJ-7.1.2 Piping.管道
MJ-7.1.3 Tubing.管子
MJ-7.1.4 TubeAttachments.管道附件
MJ-7.1.5 Brazing.钎焊
MJ-7.2 Personnel Requirements人员要求
MJ-7.2.1 Pressure Vessels and Tanks. 压力容器和罐
MJ-7.2.2 Piping.管道
MJ-7.2.3 Tubing.管子
MJ-7.2.4 TubeAttachments.管道附件
MJ-7.2.5 Copper Tubing/Piping. 铜管/管道。
MJ-7.2.6 Examination Personnel Eye Examination Requirements. 检查人员眼科检查的要求。
MJ-7.3 Examination, Inspection, and Testing Requirements 检查、检验和试验要求
MJ-7.3.1 Pressure Vesselsand Tanks压力容器和罐
MJ-7.3.2 Piping管道
MJ-7.3.3 Tubing管子
MJ-7.3.4 TubeAttachments管道附件
MJ-7.3.5 Brazing 钎焊
MJ-7.4 Records记录
MJ-8 ACCEPTANCE CRITERIA验收标准
MJ-8.1 General概述
MJ-8.2 Pressure Vesseland Tank Welds压力容器和罐焊缝
MJ-8.3 Piping Welds管道焊缝
MJ-8.4 Tubing Welds管子焊缝
MJ-8.4.1 Sample Welds.焊样
MJ-8.4.2 Rewelding.补焊
MJ-8.5 Tube-Attachment Welds 管件焊缝
MJ-8.5.1 Sample Welds.焊样
MJ-8.5.2 Rewelding.补焊
MJ-8.6 BrazedJoints钎焊接头
MJ-9 JOINING OF POLYMERIC MATERIALS高分子材料连接
MJ-9.1 General概述
MJ-9.2 Weld Joint Design and Preparation 焊接接头的设计与制备
MJ-9.2.1 Tubing andPiping.管子和管道
MJ-9.3 Joining Processesand Procedures连接工艺和程序
MJ-9.3.1 Beadless Welding. “无？焊？道？”焊接。
MJ-9.3.1.1 Records.记录
MJ-9.3.2 Noncontact IR and Contact Butt Fusion Welding. 非接触红外和接触对接熔焊。
MJ-9.3.3 Socket Fusion Welding. 承插熔焊
MJ-9.4 ProcedureQualifications工艺评定
MJ-9.5 PerformanceQualifications性能评定
MJ-9.6 Examination,Inspection, and Testing检查，检验和试验
MJ-9.6.1 Examination Procedures. 检查程序。
MJ-9.6.2 Personnel Requirements人员要求
MJ-9.6.2.1 Personnel Qualifications.人员确认
MJ-9.6.2.2 Examination Personnel Eye Examination Requirements. 检验人员眼科检查的要求
MJ-9.6.3 Examination, Inspection, and Testing Requirements 检查、检验和试验要求
MJ-9.6.3.1 Examination.检查
MJ-9.6.3.2 Inspection.检验
MJ-9.6.3.3 Testing.试验
MJ-9.6.4 Records.记录
MJ-9.7 Weld Acceptance Criteria焊接验收标准
MJ-9.7.1 Acceptance Criteria for Beadless Welds. “无？焊？道？”焊接的验收标准。
MJ-9.7.2 Acceptance Criteria for Nonbeadless Welds. Nonbeadlesso焊接验收标准
MJ-9.7.3 Acceptance Criteria for Sample Welds.焊样验收规范
MJ-9.7.4 Rewelding.补焊
MJ-9.8 Documentation Requirements文件要求
MJ-10 DOCUMENTATION REQUIREMENTS文件要求
MJ-11 PASSIVATION 钝化
Part SF Process Contact Surface Finishes 工艺接触表面处理
SF-1 PURPOSE AND SCOPE目的和范围
SF-2 METALLICAPPLICATIONS金属应用
SF-2.1 Applicable Systems 适用系统
SF-2.2 Acceptance Criteria验收标准
SF-2.3 Examination检查
SF-2.4 Surface Condition表面状态
SF-2.5 Electropolishing ProcedureQualification 电解抛光工艺评定
SF-2.6 PassivationProcedure 钝化工艺
SF-2.7 Normative References规范参考文献
SF-2.8 Rougeand Stainless Steel红锈与不锈钢
SF-3 POLYMERICAPPLICATIONS 聚合物应用
SF-3.1 Applicable Systems 适用系统
SF-3.2 Materials 材料
SF-3.3 Examination Techniques Employedin the Classification of Process Contact Surface Finishes 各类工艺接触表面的检验技术
SF-3.4 Surface Condition表面状态
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