ASME BPE标准中英文对照标题（八）–表格目录

ASME BPE标准

BPE是Bioprocessing Equipment的缩写，意为生物工艺设备。此标准为生物、制药行业制药设备、工程技术领域的设计人员、生产厂家和设备安装维护管理人员提供标准和指导，对更好的满足GMP要求有极大的帮助。在此标准中，除了对部件、设备、系统的结构、材料、消毒和清洁、尺寸和公差、连接方式方法、表面加工、密封、仪表选型装配等等做了比较详细的描述外，也对药品和生物制品生产中的设备或系统的制造、安装、验收、确认过程提供了指导方法。医药行业中的WFI/PW/CS/CIP/SIP等系统都有说明。除此之外，在其附录中也有大量有价值的信息，比如关于红锈的研究和清除的指导，等等。

原文为英文2016版，为便于了解使用，在这里进行了6级标题扩展后做一个简单的对照翻译，如果您需要了解其中某些内容，可以购买原标准详细研究原文。

标准中使用了很多有实际使用价值的图示和图表，计划也在此系列PO文中列出。

由于个人专业水平、英语水平、时间精力所限，无法保证译文的准确性，译文仅供参考！（如果阁下发现有误并能提供准确译文意见，请反馈给我，以便更正后利益更多读者）

PO出此目录译文目的是希望给使用中文的同行、同事提供更多信息，非以赢利为目的，本人也无标准出售，原标准版权归原版权方所有。

表格 1 Table GR-4.21 Inspector’s Delegate Capabilities检验员的代表能力
表格 2 Table SD-2.4.3.1-1 Slope Designations for Gravity-Drained Lines重力排水线路坡度定义
表格 3 Table SD-3.1.2.2-1 L/D Dimensions for Flow-Through Tee: Full-Size Standard Straight Tee With Blind Cap通流三通的L/D尺寸：带盲板的全尺寸标准直三通
表格 4 Table SD-3.1.2.2-2 L/D Dimensions for Flow-Through Tee: Short-Outlet Reducing Tee With Blind Cap流通三通的L/D尺寸：带盲盖的短出口异径三通
表格 5 Table SD-3.4.3-1 Annular Spacing Recommendations for Hygienic Dip Tubes卫生浸渍管的环形间距建议
表格 6 Table SD-5.3.3.3-1 Flow Rates to Achieve流率期望
表格 7 Table MM-2.1-1 Wrought Stainless Steels: Nominal Compositions (wt. %)锻制不锈钢：标称成分（重量%）
表格 8 Table MM-2.1-2 Wrought Nickel Alloys: Nominal Compositions (wt. %)锻制镍合金：标称成分（重量%）
表格 9 Table MM-2.1-3 Stainless Steel and Nickel Alloy Cast Designations不锈钢和镍合金铸件牌号
表格 10 Table MM-2.1-4 Wrought Copper: Nominal Compositions (wt. %) (Cleaned for Oxygen Service) 锻铜:标称成分（重量%）（清洁的适用于氧气设施）
表格 11 Table MM-5.2.1.2-1 Predicted Ferrite Number (FN) Ranges for Various Austenitic Stainless Steel Product Forms and Welds各种奥氏体不锈钢产品和焊缝的预测铁素体数（FN）范围
表格 12 Table MM-5.2.6-1 Materials for OEM Equipment OEM设备材料
表格 13 Table MM-5.3-1 Filler Metals填充金属
表格 14 Table MM-5.3-2 Consumable Inserts for Superaustenitic and Duplex Stainless Steels超奥氏体和双相不锈钢的可熔垫块
表格 15 Table MM-5.3.3-1 Brazing Filler Metals for Copper铜钎料
表格 16 Table MM-5.4-1 Solution Anneal Heat Treatment Requirements for Superaustenitic and Duplex Stainless Steels超奥氏体和双相不锈钢的固溶退火处理要求
表格 17 Table PM-2.1.1-1 Common Thermoplastic Polymers and Applications常用热塑性聚合物及其应用
表格 18 Table PM-2.1.2-1 Common Thermoset Polymers and Applications常用热固性聚合物及其应用
表格 19 Table PM-4.2.1-1 Size Comparison of Common Thermoplastic Sizing Standards常用热塑性塑料标准的尺寸比较
表格 20 Table DT-2-1 Metallic Hygienic Unions: Rated Internal Working Pressure金属卫生连接：额定内部工作压力
表格 21 Table DT-3-1 Final Tolerances for Mechanically Polished Fittings and Process Components机械抛光配件和工艺零件的最终公差
表格 22 Table DT-3-2 Final Tolerances for Electropolished Fittings and Process Components电抛光配件和工艺部件的最终公差
表格 23 Table DT-4-1 Nominal O.D. Tubing Sizes公称外径管子规格
表格 24 Table DT-4.1-1 Tangent Lengths切线长度
表格 25 Table DT-4.1.1-1 Automatic Tube Weld: 90-deg Elbow自动管焊接：90°弯头
表格 26 Table DT-4.1.1-2 Automatic Tube Weld: Hygienic Clamp Joint, 90-deg Elbow自动管焊接：卫生卡箍连接，90°弯头
表格 27 Table DT-4.1.1-3 Hygienic Clamp Joint: 90-deg Elbow卫生卡箍连接：90°弯头
表格 28 Table DT-4.1.1-4 Automatic Tube Weld: 45-deg Elbow自动管焊接：45°弯头
表格 29 Table DT-4.1.1-5 Automatic Tube Weld: Hygienic Clamp Joint, 45-deg Elbow自动管焊接：卫生卡箍连接，45°弯头
表格 30 Table DT-4.1.1-6 Hygienic Clamp Joint: 45-deg Elbow 卫生连接：45°弯头
表格 31 Table DT-4.1.1-7 Automatic Tube Weld: 180-deg Return Bend自动管焊：180°弯头
表格 32 Table DT-4.1.1-8 Hygienic Clamp Joint: 180-deg Return Bend卫生卡箍连接： 180°弯头
表格 33 Table DT-4.1.2-1 Automatic Tube Weld: Straight Tee and Cross自动管焊接：直三通和四通
表格 34 Table DT-4.1.2-2 Automatic Tube Weld: Short-Outlet Hygienic Clamp Joint Tee自动焊短出口卫生卡箍连接三通
表格 35 Table DT-4.1.2-3 Hygienic Mechanical Joint: Short-Outlet Run Tee卫生机械连接：短出口三通
表格 36 Table DT-4.1.2-4 Hygienic Clamp Joint: Straight Tee and Cross卫生卡箍连接：直三通和四通
表格 37 Table DT-4.1.2-5 Hygienic Clamp Joint: Short-Outlet Tee卫生卡箍连接：短出口三通
表格 38 Table DT-4.1.2-6 Automatic Tube Weld: Reducing Tee自动管焊接：变径三通
表格 39 Table DT-4.1.2-7 Automatic Tube Weld: ShortOutlet Hygienic Clamp, Joint Reducing Tee自动管焊接：短出口卫生卡箍连接异径三通
表格 40 Table DT-4.1.2-8 Hygienic Clamp Joint: Reducing Tee卫生卡箍连接：异径三通
表格 41 Table DT-4.1.2-9 Hygienic Clamp Joint: ShortOutlet Reducing Tee卫生卡箍连接：短出口异径三通
表格 42 Table DT-4.1.2-10 Automatic Tube Weld: Instrument Tee 自动管焊：仪表三通
表格 43 Table DT-4.1.2-11 Hygienic Clamp Joint: Instrument Tee卫生卡箍连接：仪表三通
表格 44 Table DT-4.1.3-1 Automatic Tube Weld: Concentric and Eccentric Reducer自动管焊：同心和偏心变径
表格 45 Table DT-4.1.3-2 Hygienic Clamp Joint: Tube Weld Concentric and Eccentric Reducer卫生卡箍连接：管焊同心和偏心变径
表格 46 Table DT-4.1.3-3 Hygienic Clamp Joint: Concentric and Eccentric Reducer卫生卡箍连接：同心和偏心变径
表格 47 Table DT-4.1.4-1 Automatic Tube Weld: Ferrule自动管焊：卡盘
表格 48 Table DT-4.1.5-1 Automatic Tube Weld: Cap自动管焊：管帽
表格 49 Table DT-4.1.5-2 Hygienic Clamp Joint: Solid End Cap卫生卡箍连接：实心盲板
表格 50 Table DT-4.4.1-1 Hygienic Clamp Joint: Weir-Style Diaphragm Valve卫生卡箍连接：堰式隔膜阀
表格 51 Table DT-4.5.1-1 Tapered Locking Tab Retainer: Recessed锥形锁紧保持器：凹进
表格 52 Table DT-4.5.2-1 Tapered Locking Tab Retainer: External锥形锁紧保持器：外部
表格 53 Table DT-7-1 Hygienic Clamp Ferrule Standard Dimensions and Tolerances卫生卡盘标准尺寸和公差
表格 54 Table DT-7-2 Transfer Panel and Jumper Tolerances转换面板和转接管公差
表格 55 Table DT-9.3-1 Hygienic Clamp Ferrule: Design Criteria卫生卡盘：设计准则
表格 56 Table MJ-6.3-1 Metallic Tube/Pipe Diameter Limits for Orbital GTAW Performance Qualification轨道GTAW性能鉴定用金属管/管径限值
表格 57 Table MJ-6.3-2 Metallic Weld Thickness Limits for Orbital GTAW Performance Qualification 轨道 GTAW 性能鉴定的金属焊缝厚度界限
表格 58 Table MJ-8.2-1 Visual Examination Acceptance Criteria for Welds on Metallic Pressure Vessels and Tanks 金属压力容器和罐焊缝的目视检查验收标准
表格 59 Table MJ-8.3-1 Visual Examination Acceptance Criteria for Welds on Metallic Pipe 金属管道焊缝外观检查验收标准
表格 60 Table MJ-8.4-1 Visual Examination Acceptance Criteria for Groove Welds on Metallic Tube-to-Tube Butt Joints金属管-管对接接头坡口焊缝目视检查验收标准
表格 61 Table MJ-8.5-1 Visual Examination Acceptance Criteria for Metallic Tube-Attachment Welds金属管连接焊缝外观检查验收标准
表格 62 Table SF-2.2-1 Acceptance Criteria for Metallic Process Contact Surface Finishes金属的工艺接触表面精加工验收标准
表格 63 Table SF-2.2-2 Additional Acceptance Criteria for Electropolished Metallic Process Contact Surface Finishes 电解抛光金属工艺接触表面的附加验收标准
表格 64 Table SF-2.4-1 Ra Readings for Metallic Process Contact Surfaces 金属工艺接触表面的Ra读数
表格 65 Table SF-2.6-1 Acceptance Criteria for Metallic Passivated Process Contact Surface Finishes 金属钝化工艺接触表面处理的验收标准
表格 66 Table SF-3.3-1 Acceptance Criteria for Polymeric Process Contact Surface Finishes 聚合物工艺接触表面处理的验收标准
表格 67 Table SF-3.4-1 Ra Readings for Polymeric Process Contact Surfaces 聚合物工艺接触表面的Ra读数
表格 68 Table II-1 Standard Units标准单位
表格 69 Table D-2-1 Considerations That Affect the Amount of Rouge Formation During the Fabrication of a System 系统制造过程中影响形成红锈量的考虑因素
表格 70 Table D-2-2 Considerations That Affect the Amount of Rouge Formation During the Operation of a System 系统运行过程中影响形成红锈量的考虑因素
表格 71 Table D-3.1-1 Process Fluid Analyses for the Identification of Mobile Constituents of Rouge 红锈多变成分鉴别的工艺流体分析
表格 72 Table D-3.2-1 Solid Surface Analyses for the Identification of Surface Layers Composition 固体表面分析用于鉴定表面层组成
表格 73 Table D-4.1-1 Rouge Remediation Processes Summary 红锈修复工艺总结
表格 74 Table E-3.2-1 Minimum Surface Requirements for Process Qualification Samples 工艺评定样品的最小表面要求
表格 75 Table E-3.2-2 Passivation Processes钝化工艺
表格 76 Table E-5-1 Test Matrix for Evaluation of Cleaned and/or Passivated Surfaces 用于清洁和/或钝化表面评价的测试矩阵
表格 77 Table F-1-1 ASTM Corrosion Tests ASTM腐蚀试验
表格 78 Table F-3-1 PRE Numbers for Some Alloys 某些合金的PRE数
表格 79 Table H-3.3-1 Minimum Surface Requirements for Process Qualification Samples表H-3 3.3-1工艺评定样品的最小表面要求
表格 80 Table I-1.1-1 Vendor Documentation Requirements for New Instruments: Section 1, VDR Definitions新仪器的供应商文件要求：第1节，VDR定义
表格 81 Table I-1.2-1 Vendor Documentation Requirements for New Instruments: Section 2, Instrument Types and Required Documents新仪器的供应商文件要求：第2节，仪器类型和所需文件
表格 82 Table K-3-1 Thermoset Polymer Test Properties 热固性聚合物试验性能
表格 83 Table K-4-1 Interpretation of Thermoset Material Property Changes热固性材料性能变化的解释